Skip to content

Гост р исо 14155-2-2008

Скачать гост р исо 14155-2-2008 rtf

ИСО предназначен для международного применения с целью планирования и проведения клинических испытаний медицинских изделий, а также исо помощи уполномоченным гостам и комитетам по этике в рассмотрении планов клинических испытаний.

Оценка биологического действия медицинских изделий ИСО Данный документ представлен в виде сканер копии, которую вы можете скачать в формате pdf или djvu. N ст 4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО В плане клинических испытаний должны быть четко определены гипотеза и цели первичные и вторичные клинических испытаний, а также предназначенные 14155-2-2008. В настоящем госте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты: ИСО Вид документа: Там, где это может повлиять на достоверность результатов клинических испытаний, следует указать минимальное и максимальное число субъектов испытаний исо каждого исследовательского центра; Примечание - Период 14155-2-2008 не должен быть настолько большим, чтобы помешать сравнению данных, касающихся субъектов, включенных в испытания в разное время.

Обозначение: ГОСТ Р ИСО Статус: заменён. Тип: ГОСТ Р ИСО. Название русское: Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 2. Планирование клинических испытаний. Название английское: Clinical investigation of medical devices for human subjects.

Part 2. Clinical investigation plans. Дата актуализации текста: Part 2. clinical investigation plans ГОСТ р ИСО Предисловие. Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря г. N ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р "Стандартизация в Российской Федерации.  2.

Внесен Техническим комитетом по стандартизации ТК "Управление качеством и соответствующие аспекты для медицинских изделий". 3. Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 25 декабря г. N ст. 01 июня ГОСТ Р ИСО Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 2. Планирование клинических испытаний. Данный документ представлен в виде сканер копии, которую вы можете скачать в формате pdf или djvu.

Проверка государственных сертификатов СГР, пожарных, ГОСТ Р, ISO , ЕВРО-4 и др. ГОСТ Р ИСО Заглавие на русском языке. Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 2. Планирование клинических испытаний.

Заглавие на английском языке. Clinical investigation of medical devices for human subjects. Part 2. Clinical investigation plans. Дата введения в действие.   Аутентичный текст с ISO.

ISO Нормативные ссылки на: ISO. ISO Управление Ростехрегулирования. - Управление стандартизации. Часть 2. Планирование клинических испытаний. Обозначение: ГОСТ Р ИСО Обозначение англ: Gost r iso Статус: заменен. Название рус.: Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 2. Планирование клинических испытаний. Название англ.: Clinical investigation of medical devices for human subjects.

Part 2. Clinical investigation plans. Дата добавления в базу: ГОСТ Р ИСО Предисловие. Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря г. N ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения". Сведения о стандарте.

1. Подготовлен Закрытым акционерным обществом "Медитест" на основе аутентичного перевода стандарта, указанного в пункте 4. 2. Внесен Техническим комитетом по стандартизации ТК "Управление качеством и соответс. Указатель национальных стандартов ГОСТ Р ИСО Толкование.  ГОСТ Р ИСО ГОСТ Р ИСО \ \ \ \ \ 12 с. (3). Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий.  ГОСТ Р ИСО — 24 с.

(4) Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 1. Общие требования раздел Указатель национальных стандартов — Лабораторные препараты Системы ин витро диагностики Биологическая оценка медицинских средств Лабораторные препараты, прочие аспекты ГОСТ Р 92 ГОСТ Р 97 ГОСТ Р 99 ГОСТ Р .

doc, PDF, PDF, rtf